米国へ食品を輸出する際、ラベル(FDA対応ラベル)と並んで必要になるのがFDA施設登録(Food Facility Registration、通称 FFR)です。いわゆる「FDA認証」と総称される手続きの一部で、ラベルとは別に必要な工程です。本記事では、対象・手順・更新義務を整理します。

この記事の要点
① 米国向け食品を扱う施設は、国内外を問わず原則FDA施設登録が必要。
② 外国施設はU.S. Agent(米国代理人)の指定が必須。
③ 2年ごと(偶数年10〜12月)に更新。登録・更新は無料。

1. FDA施設登録(FFR)とは

米国のバイオテロ法・FSMA(食品安全強化法)に基づき、米国向けの食品を製造・加工・包装・保管する施設は、FDA に施設を登録する義務があります。これは米国内の施設だけでなく、日本を含む外国の施設にも適用されます。登録すると施設ごとに登録番号が付与されます。

2. 誰が登録の対象か

レストランや一部の小売など対象外となるケースもあります。自社が対象か不明な場合は個別確認が必要です。

3. 外国施設は U.S. Agent の指定が必須

日本などの外国施設が登録する場合、米国内に所在する U.S. Agent(米国代理人)を指定する必要があります。U.S. Agent は FDA と施設の連絡窓口となります。詳しくは U.S. Agent(米国代理人)とは をご覧ください。

4. 2年ごとの更新義務

施設登録は一度行えば終わりではなく、2年ごと(偶数年の10月1日〜12月31日)に更新が必要です。更新を怠ると登録が失効し、輸出そのものに支障が出るおそれがあります。登録・更新自体に手数料はかかりません。

ラベルとの関係:施設登録は"施設"の手続き、FDA対応ラベルは"製品表示"の手続きで、別物です。どちらか一方では通関を安全に通せません。A Knots は、最もつまずきやすいラベルを軸に、必要に応じてFFR代行・U.S. Agent手配まで一貫して支援します。

5. よくある不備

  • 更新(2年ごと)を失念し、登録が失効している。
  • U.S. Agent を指定していない/連絡が取れない。
  • 施設登録は済んでいるのに、ラベルが未対応で通関で止まる。

ラベル制作を軸に、FFR代行・U.S. Agent手配まで一貫してご相談いただけます。
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よくある質問

Q. FDA施設登録は誰が必要ですか?

米国向け食品を製造・加工・包装・保管する施設は、国内外を問わず原則必要です。外国施設はU.S. Agentの指定が求められます。

Q. 更新は必要ですか?

2年ごと(偶数年10〜12月)の更新が必要です。登録・更新は無料ですが、失効すると輸出に支障が出ます。

出典・一次情報

  • FDA「Registration of Food Facilities」― fda.gov
  • FDA「What You Need to Know About Registration of Food Facilities」― fda.gov

※ 本記事は一般的な情報提供を目的としたもので、個別案件の法的助言ではありません。規制は改正される場合があります。関連:U.S. Agent とは ／ 日本のラベルを米国向けに変換する手順 ／ 料金プラン。