米国へ食品を輸出する手続きは、ラベル(FDA対応ラベル)や施設登録(FFR)だけではありません。貨物を実際に米国へ送るたびに必要となるのが FDA事前通知(Prior Notice)です。いわゆる「FDA認証」と総称される一連の手続きの一部で、輸入のたびに提出する点が特徴です。本記事で基礎を整理します。
① 事前通知は、貨物が米国に着く前にFDAへ品目等を通知する制度。
② 輸入する貨物ごとに毎回提出が必要。
③ 施設登録・ラベルとは別の手続き。欠けると通関で留置リスク。
1. FDA事前通知(Prior Notice)とは
Prior Notice は、米国のバイオテロ法に基づき、米国へ輸入される食品について、貨物が到着する前に FDA へ情報を通知する制度です。目的は、食品の安全とサプライチェーンの把握です。通知がないまま到着した貨物は、米国で留置(hold)されるおそれがあります。
2. 何を通知するか
- 製品(品目)情報
- 製造施設の情報(施設登録番号など)
- 輸送・到着に関する情報(到着地・時期など)
- 輸入者・関係者の情報
施設登録番号など、FFRで得た情報と連動する項目があります。
3. いつ・誰が提出するか
事前通知は輸入する貨物ごとに、到着前の定められたタイミングで提出します(輸送手段によって必要な時間が異なります)。提出は多くの場合、米国の輸入者や通関業者(customs broker)が行います。日本の輸出者は、必要な情報(施設登録番号・製品情報など)を正確に揃えて連携することが求められます。
4. 他の手続きとの違い(全体像)
| 手続き | 単位・頻度 | 内容 |
|---|---|---|
| 施設登録(FFR) | 施設ごと・2年更新 | 施設をFDAに登録 |
| U.S. Agent | 施設登録に付随 | FDAとの連絡窓口 |
| ラベル | 製品ごと | 表示規則への適合 |
| Prior Notice(事前通知) | 輸入ごと・毎回 | 到着前にFDAへ通知 |
このように役割と頻度が異なり、どれか一つでも欠けると通関で止まり得ます。
5. よくある不備・注意点
- 事前通知の提出漏れ・タイミング遅れ。
- 施設登録番号など、通知に必要な情報が輸出者側で揃っていない。
- ラベル・施設登録は済んでいるのに、事前通知を失念して留置。
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よくある質問
Q. FDA事前通知とは?
米国へ食品を輸入する際、到着前にFDAへ品目・施設・輸送情報を通知する制度です。貨物ごとに毎回提出し、無いと留置リスクがあります。
Q. ラベルや施設登録とは別ですか?
別です。施設登録は施設単位(2年更新)、ラベルは製品表示、事前通知は輸入ごとに毎回。役割が異なります。
出典・一次情報
- FDA「Prior Notice of Imported Foods」― fda.gov
- FDA「Importing Food Products into the United States」― fda.gov
※ 本記事は一般的な情報提供を目的としたもので、個別案件の法的助言ではありません。規制は改正される場合があります。関連:FDA施設登録(FFR)とは ／ U.S. Agent とは ／ 料金プラン。
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