a perfect knot between Japanese brands and the US market.
米国輸出の裏面ラベルを、規制実務の専門家が一件ずつ確認。
「貼れば通る」に、最後まで責任を持ちます。
FDAラベルに特化した、「結び目(社名 a knots の由来)」を強みとする A Knots のサービスです。
01 — Service Position
A Knots株式会社は2021年の設立以来、海外進出ハンズオン支援、海外進出オンライン商談会「JAPAN ONLINE EXPO」、海外輸出入法令規制調査、国際物流まで、日本企業の海外進出を一貫して支援してまいりました。
米国市場への食品輸出においては、輸出前に必ず必要となる「FDAラベル制作」が、独立した課題として残っていました。
A Knots Label は、海外進出を完成させる新たな結び目です。
02 — The Problem
栄養成分の計算方法やフォーマット、必須項目の要件が国内基準と異なり、自社では判断がつかない。
FALCPA の対象品目や、2023年に追加された Sesame の表記まで正確に反映できているか確信が持てない。
輸出スケジュールが迫っているのに、ラベルだけが最後のボトルネックになっている。
法令要件・栄養計算・デザインが分断され、責任の所在が曖昧なまま進んでしまう。
FDAラベル認証とは
「FDAラベル認証」という言葉は広く使われていますが、正確には、米国FDA(食品医薬品局)がラベルを一枚ずつ「認証」する制度は存在しません。実務上のFDAラベル認証とは、米国の食品表示規則(21 CFR 101 ほか)にラベルを適合させることを指します。
日本語のラベルをそのまま英訳しただけでは、要件を満たさないケースがほとんどです。特に栄養成分表示(Nutrition Facts)は、計算方法・必須項目・書式が日本と大きく異なり、アレルゲン表示も FALCPA 8品目に加え 2023年施行の Sesame まで正確に反映する必要があります。
さらに「FDA認証」と総称される手続きは、ラベル表示だけでなく、施設登録(FFR)・米国代理人(U.S. Agent)・事前通知など複数の要件の組み合わせです。A Knots Label は、その中でも最もつまずきやすいFDA対応ラベルを軸に、通関で止めないための整合まで一貫して引き受けます。
栄養成分表示
21 CFR 101.9 準拠・必須4項目まで対応
アレルゲン表示
FALCPA 8品目 + Sesame を正確に反映
責任企業表示
21 CFR 101.5(住所要件)まで整合
Why us — A Knots Labelの強み
01
自動生成だけで終わらせず、規制実務の専門家が一件ずつ最終確認。 当社起因の表示不備は無償で是正対応し、通関で止めないことを最後まで見届けます。
02
法令への忠実は、ブランド信頼を守る最低条件と考えます。 アレルゲンは FALCPA 8品目 + Sesame(FASTER Act, 2023年1月施行)、 栄養成分は必須4項目(Vitamin D / Calcium / Iron / Potassium)まで確実に反映します。
21 CFR 101.9(2016年 Final Rule・2020-2021年完全施行)準拠
03
海外進出支援で培ったオペレーションで、Super Express 利用時は最短24時間納品。 複数SKUもまとめて受託し、2SKU目以降は単価が大きく下がります。
Our Accountability — 私たちが責任を持つ範囲
栄養計算やフォーマット整形は、いずれ誰でも自動でできるようになります。 しかし、間違ったラベルで製品が米国税関に留置されたとき、責任を取れるのは AI ではありません。 A Knots Label が引き受けるのは、生成の手間ではなく、「輸出を止めない」という結果への責任です。
自動生成に頼り切らず、規制実務の専門家が一件ずつ確認。グレーゾーン(サービングサイズ・丸めルール・強調表示)も人の判断で詰めます。
当社起因の表示不備が判明した場合は、無償で是正対応。「作って終わり」にはしません。
Prior Notice・FFR・U.S. Agent との連携を見据えてラベル情報を整合。輸出フロー全体の「結び目」として機能します。
FALCPA や Nutrition Facts ルールの改正(例: 2023年の Sesame 追加)を継続監視し、必要な更新をお届けします(サブスク)。
※ 表示の最終的な法令適合性は、製品仕様や最新規則により変動します。当社は専門的な確認と是正対応を通じて、お客様の輸出を止めないことに責任を持ちます(個別案件の保証範囲は契約時に明示します)。
Sample — 納品イメージ
Nutrition Facts・Ingredients・アレルゲン・責任企業表示を一体化。 必須栄養4項目(Vitamin D / Calcium / Iron / Potassium)は、含有量が 0 でも mcg/mg と %DV を明記します。
Nutrition Facts
8 servings per container
Serving size2 tbsp (30g)
Amount per serving
Calories120
% Daily Value*
Total Fat 9g12%
Saturated Fat 1.5g8%
Trans Fat 0g
Cholesterol 0mg0%
Sodium 90mg4%
Total Carbohydrate 8g3%
Dietary Fiber 1g4%
Total Sugars 6g
Includes 5g Added Sugars10%
Protein 1g
Vitamin D 0mcg0%
Calcium 20mg2%
Iron 0.4mg2%
Potassium 90mg2%
*The % Daily Value (DV) tells you how much a nutrient in a serving of food contributes to a daily diet. 2,000 calories a day is used for general nutrition advice.
Black Truffle (Tuber melanosporum), Extra Virgin Olive Oil, Salt, Natural Flavor.
Contains: Wheat, Soy, Sesame.
FALCPA 8品目 + Sesame(2023年1月施行)に基づき表示
Imported by: Shared X Inc.
1234 Market Street, Suite 500,
San Francisco, CA 94103, USA
責任企業の住所は 21 CFR 101.5 に基づき、street address / city / state / ZIP まで記載します。
Gourmet Labo Inc.
大阪府大阪市中央区南船場
※ 上記は表示要件を示すためのサンプルです。実際の表示は製品の成分・規格に基づいて作成します。
04 — Process
初回オンライン相談(60分)は無料で承っております。要件と納期感をうかがいます。
SKU数・フレーバー数・納期に応じて、お見積もりを提示します。
お見積金額の50%を着手金としてお振り込みいただきます。同時に契約書を締結させていただきます。
原材料・栄養成分・規格などの情報をご共有いただきます。不足分はこちらで確認します。
ラベルのドラフトを作成し、ご確認いただきます。修正点はメールまたはチャットでお知らせください。
いただいたフィードバックを反映し、最終版を仕上げます。
PDFもしくはPNG(300dpi)で納品いたします。
納品後10日以内に残金50%をお振り込みください。データは1年間 A Knots 側で保管いたします。
Pricing — 料金プラン
まずは1枚から。継続なら、更新し放題の月額が圧倒的にお得です。
Spot
単品 / 1ラベル
¥98,000/ラベル (税抜)
お得
Series Pack
シリーズ / 複数SKU
¥360,000/5SKU (税抜)
新規制作はクォータ制、既存ラベルの更新・再生成は無制限。 FDA法令の改正もモニタリングし、必要な更新を自動でお届けします。 年額プランは2ヶ月分お得。
Starter
立ち上げ〜小規模
¥49,800/月 ¥498,000/年 (税抜)
人気
Growth
シリーズ展開・継続輸出
¥98,000/月 ¥980,000/年 (税抜)
アドオンはすべてオンラインでお支払いいただけます。 Express / Super Express はSpot・Series のお申し込み時に、そのまま追加選択できます。 金額が案件ごとに変わるもの(実測栄養分析・各種代行・翻訳)は、お見積り後にオンライン請求書(カード / 銀行振込)でお支払いいただけます。
※ すべて税抜表記です。別途消費税10%を申し受けます。
※ 栄養成分は FDA が認めるデータベース計算(理論値)を標準とします。製品特性によりラボ実測分析が必要な場合は、検査機関手配をオプションで承ります。
※ サブスクの「更新・再生成 無制限」は、当社が作成した既存ラベルの修正・データ再出力が対象です。新規制作は各プランのクォータに基づきます。
※ 標準パッケージは「裏面ラベル」(90mm × 180mm 固定レイアウト)です。サイズ固定は印刷・貼付の安定性を確保するためのものです。サイズ変更をご希望の場合は別途お見積もりとなります。
※ 年額プランは月額×10ヶ月分の前払いで12ヶ月ご利用いただけます(2ヶ月分お得)。法人のお客様は請求書払い(銀行振込)にも対応します。
Track Record & Network
A Knots は、食品メーカーから公的機関まで、数多くの企業・団体の海外進出を支援・協業してきました。 その実務で培った規制対応の知見を、FDA対応ラベル制作にも活かしています。
※ 掲載企業・団体のロゴは各社に帰属します。海外進出支援・協業の実績として掲載しています。
FAQ
加工食品を中心とした、米国向け輸出食品の裏面ラベルに対応しています。詳細はお問い合わせ時にご相談ください。
原材料リスト、栄養成分値、内容量・規格、責任企業(米国側の輸入者または販売業者)情報などをご共有いただきます。不足している項目はヒアリングで補います。
FFR代行・U.S. Agent も手配可能です。ラベル制作と並行して、信頼できる米国側エージェントとつないで一貫対応いたします。A Knots の海外進出サポート事業のネットワークを活用します。
標準納期に加え、Express(基本料金+50%)、Super Express(基本料金+100%)をご用意しています。Super Express では最短24時間での納品が可能です。
標準パッケージは「裏面ラベル」(Nutrition Facts、Ingredients、Distributed by 等の一体ラベル、90mm × 180mm 固定レイアウト)です。
サイズ固定は印刷・貼付の安定性を確保するためのものです。サイズ変更をご希望の場合は別途お見積もりとなります。
追加SKUとして承ります。シリーズでまとめてご依頼いただいている場合、2SKU目以降は単価が大きく下がります。
お客様標準のNDA、または A Knots標準NDA のいずれでも対応いたします。
納品データは1年間 A Knots 側で保管いたします。再利用・再編集のご相談も承ります。
栄養計算やフォーマット整形は、確かに自動化が進む領域です。私たちもその恩恵で、制作を速く・正確にしています。
ただし、お客様が本当に必要としているのは「ラベルという成果物」ではなく、「これを貼れば米国通関で止まらない」という確証のはずです。AIの出力には、間違っていたときに責任を取る主体がいません。製品が税関で留置されれば、損失は数百万円規模に及びます。
A Knots Label は、規制実務の専門家による最終確認、当社起因の不適合時の無償是正、通関フローまで見据えた整合、法令改正の継続監視——AIが代替できない「責任」と「判断」を引き受けます。価格は、生成の手間ではなく、その安心に対するものです。
米国FDAがラベルを個別に「認証」する制度はなく、実務上のFDAラベル認証とは、米国の食品表示規則(21 CFR 101 ほか)にラベルを適合させることを指します。栄養成分表示(Nutrition Facts)やアレルゲン表示などの必須項目を、規則に沿って英語で正しく整える必要があります。A Knots Label はこのFDA対応ラベルの制作を専門にしています。
一般に「FDA認証」と総称される手続きは、ラベル表示だけでなく、施設登録(FFR)・米国代理人(U.S. Agent)・事前通知など複数の要件の組み合わせです。そのうち最もつまずきやすいのがラベル(表示規則への適合)で、当社はここを軸に、必要に応じてFFR代行やU.S. Agent手配まで一貫して対応します。
Free Label Check
8つの質問に答えるだけで、あなたのラベルが米国FDA要件を満たしているかをその場で自動診断。 所要1分・費用や依頼義務はありません。「はい / いいえ / わからない」で直感的にお答えください。
※ 本診断は簡易的な自己チェックです。確定判断には専門家の確認が必要です。米国輸出予定の加工食品を対象としています。
a perfect knot between Japanese brands and the US market.
下記フォームよりお問い合わせください。無料FDAラベル診断をご希望の場合は、その旨とラベル・製品情報を記載いただくとスムーズです。初回オンライン相談(60分)も無料で承っています。
メールでも承ります: info@a-knots.com